原料药生产技术应用
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三、工艺设备选型

(一)选型原则

①为提高产品质量,节约投资,降低能耗,并满足GMP要求,工艺设备选用国内先进、成熟可靠的设备,使建成后的生产装备达到国内先进水平。

②凡接触物料精、烘、包岗位的设备,容器和管件均选用不锈钢材料。

③设备选型为将来阿司匹林扩产留有余地。

(二)主要工艺设备计算和选型

1.醋化反应釜

釜式反应器间歇操作时,每处理一批物料都需要一定的出料、清洗、加料等辅助操作时间,故处理一定量物料所需要的有效体积不仅与反应时间有关,而且与辅助操作时间有关。

VR=VhT+t

式中 VR——反应器的有效体积或反应体积,即物料所占有的体积,m3

Vh——每小时所需要处理的物料体积,m3

T——达到规定转化率所需要的反应时间,h;

t——辅助操作时间,h。

决定反应器的总体积VT,还要考虑装料系数(φ):

日处理量为6420.88kg,则每小时处理量为6420.88/24=267.54kg。

混合物密度由下面公式求得:

水杨酸的相对密度ρ1为1.44,酸酐的相对密度ρ2为1.08,醋酸的相对密度ρ3为1.05,χ1χ2χ3分别为水杨酸、酸酐、醋酸的质量分数。

求出ρ=1.19

每小时处理的体积为267.54/1190=0.22(m3

反应时间为6h,每批料辅助时间为0.5h,则:

VR=0.22×(6+0.5)=1.43(m3

VT=1.43/0.8=1.79(m3

选择2000L带夹套、搅拌器的搪玻璃反应釜。

2.酸洗离心机

根据物料计算,酸洗物料重量为3429.45kg,每天24h生产,生产周期为每车1h。拟选用SS-1000型三足式离心机,每车装料100kg,则需要设备台数为:

N=3429.45/[100×(24/1)]=1.43(台)

故选用2台SS-1000型三足式离心机能满足生产。

3.水洗离心机

根据物料计算,水洗物料总量为3465.57kg。每天按24h,生产周期为每车1h。拟选用SS-1000型三足式离心机,每车装料100kg,则需要设备台数为:

N=3465.57/[100×(24/1)]=1.44(台)

故选用2台SS-1000型三足式离心机能满足生产。

4.振动流化床干燥器

根据物料计算,干燥物料总重量为3473.43kg。拟选用GZQ3×45型振动流化床干燥器,其生产能力为200kg/h,每天24h生产,则需要设备台数为:

N=3473.43/(200×24)=0.72(台)

故选用1台振动流化床干燥器能满足生产需要。

5.母液蒸馏罐

根据物料计算,一次母液重量为1951.55kg,相对密度大约为1.05。则母液体积为1951.55/1.05=1858.62L。故选用2台1500L母液蒸馏罐能满足生产,并为今后扩产留有余地。

6.循环母液反应罐

根据物料计算,循环母液重量为881.35kg,相对密度约为1.05,则循环母液体积为881.35/1.05=839.38L,故选用1台1000L循环母液反应罐能满足生产,并为将来扩产留有余地。