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第九节 企业核查整改的一般要求
企业对现场核查整改是对现场核查发现的不符合项的改正,是完成生产许可证申请的闭环工作。企业对不符合项的整改要高度重视,及时完成整改,并提供整改的证明材料。整改的注意事项如下:
(1)根据基本符合项条款顺序,逐条整改。
(2)每条整改后要附上证明材料。
(3)证明材料要能证明企业整改已达到要求。其中,文字材料,附上“更改前文字”“更改后文字”,图片材料应附上“整改前图片”“整改后图片”,以形成对照。作为整改证据的整改现场照片每一张图片中都要有区域标识和完整实物,标识不得与实物分离。
(4)有完整的整改总结报告。
【参考文献】
[1]国家食品药品监督管理总局.食品生产许可管理办法[Z].2015-10-01.
[2]国家食品药品监督管理总局.食品生产许可分类目录[Z].2016-01-22.
[3]国家食品药品监督管理总局.食品生产许可审查细则(2016版)[Z].2016-10-01.
[4]国家食品药品监督管理总局.食品生产许可审查通则[Z].2016-10-01.