××PF01-34 采(抽)样程序

1 目的

对采(抽)样过程进行控制,以确保被抽的样品具有客观性、代表性和公正性,从而确保检测结果的有效性、准确性。

2 范围

实验室为后续检测而对物质、材料或产品进行采(抽)样时。

3 定义

采样:是指从产品中采取有一定代表性样品,供分析检测用。

抽样:是指从欲研究的全部样品中抽取一部分样品单位。抽样的目的是从被抽取样品单位的分析、研究结果来估计和推断全部样品特性。

4 职责

4.1 各采(抽)样/检测部门负责对检测样品的采(抽)样。

4.2 采(抽)样/检测部门按上级和中心采(抽)样计划的要求,执行采(抽)样任务。

4.3 质量管理科对各采(抽)样/检测部门的采(抽)样进行监督管理。

5 程序

5.1 确定采(抽)样工作计划:各采(抽)样/检测部门每年依据卫生监测的要求和政府下达的指令检测任务,制订采(抽)样工作计划。计划内容包括采(抽)样依据、采(抽)样产品(或对象)、采(抽)样数量、样品运送及保存要求、检测项目和责任部门等。

5.2 采(抽)样的原则:随机并符合有关采(抽)样标准要求,数量要达到检测方法中所规定的量。采(抽)样依据,在相应卫生标准中已有采(抽)样规定的,执行卫生标准;相应卫生标准中未规定的,在采(抽)样计划中做出规定。除国家卫生标准明确规定的外,一般采用随机采(抽)样方式。采(抽)样必须注意样品代表性和均匀性,特殊样品(如应急样品等)的采集要具备典型性。当采(抽)样样品不能保证其具有代表性时,实验室应在检测报告上明确声名:本检测结果仅对来样负责。

5.3 现场采(抽)样工作程序(图34-01)

5.3.1 外出采样人员应着装整齐,佩戴工作证件,每次采(抽)样至少2人。

5.3.2 采(抽)样时必须有被采(抽)样单位派人员陪同,按规定方法采(抽)样,填写××PF01-34-01《检测样品采(抽)样单》一式二份,采(抽)样者和被采(抽)样单位负责人(或经手人)在采(抽)样单上签字后,一份交被采(抽)样单位,一份随样品检测流转。

5.3.3 采(抽)样时应做必要的现场情况调查,并进行详细记录。

5.3.4 微生物检测样品采集必须无菌操作,避免杂菌污染;理化检测样品应有防化学性污染的措施。

5.3.5 样品或盛装样品的容器应有标签,注明采(抽)样时间、样品名称、来源及采(抽)样编号。

5.3.6 采(抽)样人员填写检测协议书后按规定时间送达样品收发部门,在运输途中要保证样品及原包装的完整性,并确保样品安全。

5.4 监督委托样品

5.4.1 监督部门送检的监督委托样品,由送检方填写检测协议书;样品收发部门根据相应的要求收样并进行样品流转(送有关检测部门),检验人员从收到的样品中按有关检测方法抽取样品进行检测。

5.4.2 监督部门送检的监督委托的现场采(抽)样(检测)样品:当该监督委托为现场检测时,由送检方填写检测协议书,检测人员按有关检验方法进行现场检验,将检测协议书送样品收发部门并进行流转(送有关检测部门)。当该监督委托仅限现场采(抽)样时,由送检方填写检测协议书,检验人员按有关方法采(抽)样,将采(抽)样样品送样品收发部门,样品收发部门根据相应的要求收样并进行采(抽)样样品流转(送有关检测部门),检验人员从收到的样品中按有关检测方法抽取样品进行检测。

5.5 一般委托样品

5.5.1 客户送检委托样品时,由送检方填写检测协议书,样品收发部门按客户的要求收样并进行样品流转(送有关检测部门),检验人员按有关检测方法进行检测。

5.5.2 客户要求现场采样(检测):当委托为现场检测样品时,由送检方填写检测协议书,检测人员按客户的要求进行现场检测并将检测协议书送样品收发部门并进行流转(送有关检测部门)。当该委托样品仅限现场采样时,由送检方填写检测协议书,检验人员按客户的要求采(抽)样,将采(抽)样样品送样品收发部门,样品收发部门按客户的要求收样并进行采(抽)样样品流转(送有关检测部门),检验人员按有关检测方法进行检测。

5.6 鉴定委托

5.6.1 送检的鉴定委托样品,由送检方填写检测协议书;样品收发部门根据相应的要求收样并进行样品流转(送有关检测部门),检验人员按有关检测方法进行检测。

5.6.2 送检的鉴定委托现场采(抽)样(检测):当该委托为现场检测时,由送检方填写检测协议书,检测人员按有关检验方法进行现场检验,将检测协议书送样品收发部门并进行流转(送有关检测部门)。当该鉴定委托仅限现场采样时,由送检方填写检测协议书,检验人员按有关方法采(抽)样,将采(抽)样样品送样品收发部门,样品收发部门按有关方法收样并进行样品流转(送有关检测部门),检验人员按有关检测方法进行检测。

5.7 司法委托

按争议双方商定的方法和数量采(抽)样。

6 相关文件

6.1 ××PF01-23《检测工作程序》

6.2 ××PF01-24《现场检测工作程序》

6.3 ××PF01-25《应急样品检测工作程序》

6.4 ××PF01-35《样品管理程序》

7 质量记录

7.1 ××PF01-34-01《检测样品采(抽)样单》