××PF01-05 检测分包程序

1 目的

对分包检测进行控制,保证分包检测的有效性和检测结果的质量,为客户提供准确有效的检测报告。

2 范围

适用于本中心检测分包工作。

3 职责

3.1 样品收发部门提出分包申请,负责就分包项目与客户书面确认,实施分包。

3.2 质量管理科负责分包方的调查、评估,收集分包方的相关资料,编制合格分包方名录。

3.3 技术负责人负责分包申请、分包方评审的审批,负责检测分包协议的签订。

3.4 档案管理部门负责资料的归档整理。

4 程序

4.1 分包的控制、分包方选择

4.1.1 本中心允许分包的范围:当本中心由于持续性的原因(如仪器设备使用频次低、价格昂贵及特殊项目)无能力或不能如期完成某个或几个检测项目时,允许将此类检测项目以长期分包、代理或特殊协议的方式进行分包。

4.1.2 本中心不允许分包的范围:法定检测任务、食品安全检测工作和获得资质认定的检测项目。

4.1.3 对分包方的基本要求:接受分包检测的实验室,是获得实验室资质认定的实验室,其接受分包的检测项目也是获得资质认定的。

4.1.4 分包方选择原则:优先选择获得实验室资质认定和认可的实验室,其次是获得实验室资质认定的实验室,且均为合格分包方。

4.2 分包方调查、评估、审批、签订分包协议

4.2.1 质量管理科对分包方进行调查与评估,并收集分包方能力的调查资料(认证或认可证书及其能力范围、人员、设备等资源的相关信息复印件),填写×× PF01-05-02《检测分包方评审表》,交技术负责人审批;质量管理科根据审批意见编制××PF01-05-03《合格分包方名录》。

4.2.2 技术负责人与选择的合格分包方签订××PF01-05-04《检测分包协议》。

4.2.3 对合格分包方的证明材料,应进行定期或不定期的维护更新,确保其持续有效。

4.3 分包的实施

4.3.1 样品收发部门根据客户需求以及相关规定,在允许的范围内提出分包申请,填写××PF01-05-01《分包检测项目申请审批表》,交技术负责人审批。

4.3.2 样品收发部门就分包项目及事项与客户在合同评审时以书面形式签字确认(在检测委托协议书上),具体按照××PF01-07《合同评审程序》执行。

4.3.3 样品收发部门负责分包样品的送检和检测报告的取回,在出具本中心的检测报告中要注明分包项目、分包方单位名称及实验室就分包方工作对客户负责的声明。当由客户或法定管理机构指定分包方时则不需就分包方工作承担责任,但必须保存客户或法定管理机构指定分包方的客观证据,并在报告中明确此事实。

4.4 记录保存

4.4.1 所有分包方的注册记录及其所分包工作符合要求的证明记录均应交档案管理部门按照××PF01-12《记录和档案管理程序》进行管理。

4.4.2 需保存的记录包括:分包方获批准的实验室资质认定或认可证书及其能力范围等相关信息的复印件、调查资料、评审表、合格分包方名录、检测分包协议、检测分包申请审批表、分包实验室的检测报告以及当由客户或法定管理机构指定分包方时的相应证明记录等。

5 相关文件

5.1 ××PF01-07《合同评审程序》

5.2 ××PF01-12《记录和档案管理程序》

6 质量记录

6.1 ××PF01-05-01《分包检测项目申请审批表》

6.2 ××PF01-05-02《检测分包方评审表》

6.3 ××PF01-05-03《合格分包方名录》

6.4 ××PF01-05-04《检测分包协议》