疾病预防控制机构实验室质量管理与生物安全管理体系建设应用指南
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第1章 实验室概况

1.1 实验室简介

1.1.1 实验室法律地位和承担的工作任务

×××疾病预防控制中心于×××年××月正式成立,它是在原×××卫生防疫站(创建于×××年××月)的基础上组建的隶属于市卫生局管理的具有独立法人资格的全额预算卫生事业单位,是全市疾病预防控制和卫生监测检验业务技术的指导中心。主要职责是完成国家、省下达的重大疾病预防控制的指令性任务,实施疾病预防控制规划、方案,组织开展本地疾病暴发调查处理和报告;负责辖区内预防性生物制品管理,组织、实施预防接种工作;调查突发公共卫生事件的危险因素,实施控制措施;开展常见病原微生物检验检测和常见毒物、污染物的检验鉴定;开展疾病监测和食品卫生、职业卫生、放射卫生和环境卫生等领域健康危害因素监测,管理辖区疫情及相关公共卫生信息;承担卫生行政部门委托的与卫生监督执法相关的检验检测任务;组织开展健康教育与健康促进;负责对下级疾病预防控制机构的业务指导、人员培训和业务考核;指导辖区内医疗卫生机构传染病防治工作;参与开展疾病预防控制应用科学研究,推广应用新方法、新项目和新技术。

1.1.2 实验室组织结构和分类

中心现有××个职能科室和××个业务科室。

1.1.3 实验室能力和人员配备

中心现有职工××人,其中业务人员××人,占职工总人数的××%(××/××)。业务人员中正高××人,副高××人,高级职称占业务人员的××%(××/××),中级××人,占业务人员的××%(××/××)。中心是××医学高等学校教学基地,也是××省现场流行病学培训项目实习基地。

中心地处×××,地理位置优越,交通便利。占地面积××m2,建筑面积××m2,其中实验室面积××m2。中心拥有原子吸收分光光度计、原子荧光仪、离子色谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱分析仪、荧光定量PCR检测仪、细菌鉴定仪、十万分之一电子天平、酶标仪和全自动洗板机等一批高精仪器设备。建有病毒培养实验室、百级洁净实验室、PCR实验室、艾滋病确证实验室和BSL-2实验室,建立了疫情信息网络,并建成单位网站。××年经××省质量技术监督局评审,正式通过计量认证,被确认为完全独立于开发、生产、销售单位的第三方公正检验机构。

中心充分利用现有技术和设备优势,全面加强与省内有关科研机构、大专院校及有关单位的合作,广泛开展疾病预防控制和公共卫生领域的科学技术研究,重点进行检验技术的推广应用;承接社会委托的预防保健、公共卫生等方面的技术咨询、技术服务;为社会提供各类产品的卫生检测及评价,参与社区卫生服务,开展预防门诊。

中心的宗旨是贯彻预防为主的卫生工作方针,团结务实,开拓创新,为人民健康服务,为社会发展和经济建设服务。

1.2 实验室识别

名称:×××疾病预防控制中心

地址:×××

网址:×××

邮编:×××

电话:×××

传真:×××

E-mail: ×××