三画 三大上小口山千川
三七土元胶囊
Sanqi Tuyuan Jiaonang
【处方】三七300g 土鳖虫150g【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;气微,味腥。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:树脂道碎片内含棕黄色油滴或块状分泌物,草酸钙簇晶稀少,棱角较钝,直径50~80μm(三七),体壁碎片黄色至棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。
(2)取本品内容物4g,加水饱和正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(20ml、10ml),正丁醇溶液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B),吸取供试品试液2~4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IL)。
【功能与主治】活血化瘀,接骨续损。用于骨伤、红肿、疼痛等。
【用法与用量】口服。一次3~4粒,一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
三七化瘀丸
Sanqi Huayu Wan
【处方】丹参1250g 玄参2500g 浙贝母1250g 牡蛎2500g海藻1250g 昆布1250g 粉葛1250g 川芎1250g山楂1250g 三七1250g 神曲1250g 夏枯草500g白花蛇舌草250g
【制法】以上十三味,干燥,粉碎,过80目筛,混匀。加炼蜜(每100g粉末加炼蜜35~50g)制成水蜜丸,干燥,即得。
【性状】本品为灰黑色的水蜜丸;气微,味微甘、苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:表皮细胞类多角形,垂周壁连珠状增厚(浙贝母)。薄壁细胞棕色,内含深色类圆型核状物(玄参)。异形细胞成片,垂周壁深波状弯曲,胞腔含黄棕色物(夏枯草)。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及狭细裂缝(牡蛎)。
(2)取本品15g,研细,加乙醚30ml,超声处理5分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加0.1%氢氧化钠溶液振摇洗涤1次,加水洗涤2次,每次5ml,弃去洗液,石油醚液用适量无水硫酸钠脱水后挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。
【功能与主治】消瘀化痰,通脉散结。用于痰湿凝聚不散,脉络阻塞而致的屈光间质浑浊,房水循环障碍,眼底病变及痰核,眼瘤等病证。
【用法与用量】口服。一次10~20g,一日3次。
【规格】每瓶装(1)100g(2)200g
【贮藏】密封,避光,置低温干燥处。
三七络能片
Sanqi Luoneng Pian
【处方】三七200g 血竭10g 红花10g 丹参50g
【制法】以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,去除糖衣后显淡棕色;气香,味苦。
【鉴别】取本品10片,除去糖衣后研细,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-正丁醇-水(2∶1∶4∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I D)。
【功能与主治】活血化瘀,通络止痛。用于跌打挫伤,积瘀肿痛,骨断筋伤,外伤出血,风湿麻木,腰肌劳损,胸肋刺痛,风湿痛及痛经等症。
【用法与用量】口服。一次4片,一日3次。
【规格】糖衣片(片芯重0.25g)
【贮藏】密封。
三金化石散
Sanjin Huashi San
【处方】金钱草600g 鸡内金300g 三棱150g 莪术150g冬葵子150g 石苇150g 益母草150g 硼砂500g芒硝100g 威灵仙150g
【制法】以上十味,干燥,粉碎过80目筛,混匀,干燥,即得。
【性状】本品为棕褐色的粉末;气芳香,味微苦、甜。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛较多,1~4细胞,大多向一侧偏弯(益母草)。不规则碎块无色,半透明,大小不一(硼砂)。
(2)取本品8g,加80%甲醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液加稀盐酸10ml,加热回流1小时,取出,迅速冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B),吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(预制板)上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分 不得过12.0%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ H)。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I B)。
【功能与主治】利水排湿,消石开胃。用于各种结石病患者。
【用法与用量】口服。一次10g,一日2~3次。
【规格】每瓶装60g
【贮藏】低温,避光存放。
三金排石合剂
Sanjin Paishi Heji
【处方】金钱草200g 丹参100g 赤芍100g 核桃仁100g茵陈100g 蒲公英100g 炒枳实75g 鸡内金75g柴胡50g 王不留行50g 延胡索50g 香附50g郁金40g 法半夏40g 沉香40g 黄芩40g大黄40g
【制法】以上十七味,延胡索、郁金、法半夏、枳实、沉香、鸡内金、丹参、赤芍、香附、王不留行等十味加水煎煮3次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用。大黄加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液备用;其余金钱草等六味加水煎煮3次,第一次1.5小时,第二、第三次各1小时,合并煎液,静置,取上清液备用。合并以上3种药液,静置24小时,取上清液,滤过,减压浓缩至相对密度为1.10~1.15(温度80℃),加水调整总量至1000ml,搅匀,灌封、灭菌,即得。
【性状】本品为棕褐色的液体;气微香,味苦。
【鉴别】取本品40ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷提取3次,每次25ml,弃去三氯甲烷液,水液加乙酸乙酯萃取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开、取出、晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 4.0~5.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】疏肝理气,利胆排石。用于湿热气滞证的胆石症。
【用法与用量】口服。一次100ml,一日2~3次;或遵医嘱。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
三香药酒
Sanxiang Yaojiu
【处方】醋香附450g 甘草135g 三七90g
【制法】以上三味,粉碎成粗粉,照酒剂项下的浸渍法(《中国药典》2010年版一部附录I M),用含醇量为50~55%的白酒8400ml作溶剂,分3次浸渍,第一次用白酒3000ml,浸渍72小时,滤过。第二、第三次分别用3000ml和2400ml,各浸渍48小时,滤过,收集3次滤液,混合均匀,即得。
【性状】本品为棕色澄清液体;气香,味辛、苦。
【鉴别】(1)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇15ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材2g,加甲醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-正丁醇-水(2∶1∶4∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(2)取本品20ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,加乙醚提取两次,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5~1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-乙酸乙酯-冰乙酸(92∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乙醇量 应为40%~52%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于0.7%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I M)。
【功能与主治】祛瘀止痛,通经活络。用于肌肉韧带损伤,疼痛,胸肋、腰背部软组织挫伤、扭伤等。
【用法与用量】口服。一次25~50ml,一日2次,饭后服用。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封。
三黄酊
Sanhuang Ding
【处方】黄连150g 黄柏150g 大黄150g
【制法】以上三味,加入75%乙醇,浸泡2次,第一次加75%乙醇700ml,浸泡二周,第二次加75%乙醇500ml,浸泡一周,滤过,合并滤液,加75%乙醇至1000ml,分装,即得。
【性状】本品为棕黄色澄清液体;气香。
【鉴别】取本品2ml,水浴蒸干,残渣加甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-正丁醇-甲醇-水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂,置氨蒸汽饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】乙醇量 应为40%~60%(《中国药典》2010版一部附录I XM)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I N)。
【功能与主治】清热解毒,收敛伤口。用于小面积烧伤、烫伤、电灼伤。
【用法与用量】外用,用喷雾器喷射。每两小时喷射1次或遵医嘱。
【注意】用药前将患处清洗干净;外用不可内服。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
三黄消肿酊
Sanhuang Xiaozhong Ding
【处方】黄芩17.14g 大黄12.86g 三棱8.57g 大血藤12.86g莪术8.57g 黄柏8.57g 红花12.86g 白芷8.57g羌活6.86g 独活6.86g 川芎12.86g 黄芪12.86g延胡索6.86g 牛膝6.86g
【制法】以上十四味,粉碎成粗粉,照浸渍法(《中国药典》2010年版一部附录I N酊剂)项下制备,即用60%乙醇500ml作溶剂,与上述粗粉充分搅拌,浸渍72小时后,滤出;药渣再用60%乙醇按上述方法提取两次,每次浸渍48小时,第二次用量为300ml,第三次加入约200ml,合并3次滤液,用60%乙醇调整总量为1000ml,搅匀,静置,使澄清,灌装,即得。
【鉴别】(1)取本品20ml,水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加60%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,取滤液10ml,自“水浴上蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显数个相同的荧光主斑点;置氨气中熏后斑点变为红色。
(2)取本品10ml,蒸干,残渣加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取红花药材0.5g,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量 应为50%~58%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于1.5%。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I N)。
【功能与主治】消肿止痛。用于局部外伤引起的红肿,肿胀疼痛。
【用法与用量】外用。将适量大小的敷料在药水中浸透,敷盖于患处,用红外线灯照射,一次15~20分钟。
【注意】外用,不可内服。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封,置阴凉处避光保存。
三黄搽剂
Sanhuang Chaji
【处方】黄芩10g 黄连10g 黄柏10g 枯矾2.5g冰片2.5g 麻油200ml
【制法】以上六味,将黄芩、黄连、黄柏粉碎过筛,备用。取枯矾、冰片分次加入麻油中,搅拌加油至200ml,加入上述药粉,混匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为黄色油状液体,久置有沉淀。
【鉴别】取本品摇匀,取20ml 离心,弃去油层,沉淀用乙酸乙酯洗涤5次,每次10ml,洗液弃去。沉淀挥干,加甲醇10ml超声30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)实验,吸取供试品溶液8μl,对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。用5%的三氯化铁溶液显色,在与黄芩苷对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合搽剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录IV)。
【功能与主治】消炎、止痛、生肌。用于各类烧伤、烫伤、灼伤等。
【用法与用量】外用。将药液涂擦患处,每次适量,一日2~3次;或遵医嘱。
【规格】每瓶装200ml
【贮藏】密封。
大黄排毒胶囊
Dahuang Paidu Jiaonang
【处方】大黄400g
【制法】将大黄粉碎,过100目筛,混合均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色粉末;具大黄的特异清香,味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物置显微镜下观察:草酸钙簇晶众多,直径20~160μm。具缘纹孔、网纹、螺纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径5~40μm,脐点星状;复粒2~8分粒组成(大黄)。
(2)取本品内容物适量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状针晶。
【检查】土大黄苷 取本品0.4g,置具塞试管中,加甲醇5ml,温浸10分钟,放冷,取上清液作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶7∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与土大黄苷对照品所显斑点相应的位置,不得显持久的亮蓝紫色荧光斑点。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I L)。
【含量测定】取本品10粒,倾出内容物,混合均匀。精密称取0.2g,置索氏提取器中,加三氯甲烷180ml提取至无色,提取液回收三氯甲烷至剩余约20ml,转入分液漏斗中。加5%氢氧化钠溶液与2%氨水的混合溶液(1∶1),振摇提取,共提取4次,每次15ml,合并提取液,置水浴中加热约5分钟,放冷,转移置100ml容量瓶中,以上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,滤过。取续滤液,以上述混合溶液作空白,照紫外-可见光分光光度法(《中国药典》2010版一部附录Ⅴ A),在516nm波长处测定吸收度。按1,8-二羟基蒽醌吸收系数()为498.37计算,即得。
本品每粒含总游离蒽醌以1,8-二羟基蒽醌(C14H8O4)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】泻下攻积,清热泻火。用于实热积滞便秘,血热吐衄,目赤咽肿,痈肿疔疖。
【用法与用量】口服。一次16粒(由小量开始逐渐递增),一日34次。
【注意】若剂量过大出现腹泻时,宜减量。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密闭。
上感糖浆
Shanggan Tangjiang
【处方】金银花75g 连翘75g 荆芥30g 薄荷30g炒牛蒡子30g 柴胡30g 大青叶150g 重楼45g紫苏叶30g
【制法】以上九味,加水充分浸泡后煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎煮液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖600g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水调整全量至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色的液体;味甜、微苦涩。
【鉴别】(1)取本品30ml,加乙酸乙酯25ml,振摇提取,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-甲醇-水(20∶25∶30∶3∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml,加二氯甲烷30ml,振摇提取,分取二氯甲烷层,用氨试液20ml洗涤,弃去氨试液,再用水20ml洗涤,分取二氯甲烷层,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量,加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-丙酮(5∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅紫红色斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.15(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。
【功能与主治】疏散外邪,退热解毒。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,疱疹性口腔炎,疱疹性咽喉炎,水痘等病毒性感染疾病。
【用法与用量】口服。一次10~15ml,一日2次。
【规格】每瓶装200ml
【贮藏】密封。
小儿乙肝益气活血糖浆
Xiaoer Yigan Yiqi Huoxue Tangjiang
【处方】丹参97g 川芎49g 玫瑰花58g 牡丹皮49g当归58g 败酱草73g 黄芪146g 茯苓49g党参73g 黄精93g 白术58g 重楼97g赤芍58g 白芍58g
【制法】以上十四味,除玫瑰花外,其余药味加水煎煮2次,第一次2小时,第二次加玫瑰花煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置24小时。取上清液加入蔗糖500g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,放冷,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为棕色的黏稠液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml,加水50ml,混匀,加乙醚振摇提取3次,每次40ml,合并乙醚液(水液备用),挥干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各1g,分别加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取鉴别(1)项下乙醚提取后的水液,加水饱和的正丁醇提取3次,每次40ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径为10~15mm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.22(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.0~5.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。
【功能与主治】健脾益气,清热养肝,行气活血。用于小儿乙型肝炎。
【用法与用量】口服。一次10~20ml,一日3次。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封。
小儿乙肝益气解毒糖浆
Xiaoer Yigan Yiqi Jiedu Tangjiang
【处方】黄芪190g 赤芍70g 党参90g 白芍70g白术70g 黄精90g 山药90g 茯苓70g玫瑰花70g 重楼120g 山楂70g
【制法】以上十一味,除玫瑰花外,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次加玫瑰花煎煮1.5小时,合并煎液,静置24小时。取上清液,浓缩至适量,静置24小时,取上清液加入蔗糖500g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,放冷,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为棕色的黏稠液体;气微香,味甜。
【鉴别】(1)取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,弃去洗液,正丁醇液用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%甲醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液各5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取鉴别(1)项下的供试品溶液3μl、上述对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.18(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.0~5.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。
【功能与主治】健脾益气,清热解毒。用于小儿乙型肝炎。
【用法与用量】口服。一次10~20ml,一日3次。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封。
小儿清肺口服液
Xiaoer Qingfei Koufuye
【处方】麻黄300g 连翘250g 白术400g 陈皮200g甘草250g 桔梗250g 石膏500g
【制法】以上七味,麻黄、石膏加水煎煮2次,每次2小时;其余五味加水煎煮2次第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时。取上清液浓缩至约400ml,放冷,加入乙醇使含醇量达80%,取上清液回收乙醇减压浓缩至浸膏状,用适量水稀释,冷藏24小时,滤过,加入蜂蜜200g、甜蜜素5g及羟苯乙酯0.25g,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为棕黄色的液体,久置有少量沉淀;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出、晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加浓氨试液1ml,使成碱性,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20∶3.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.5~5.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【总固体】精密量取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,不得少于0.15g。
【功能与主治】宣肺平喘、清热解毒。用于肺热所致的小儿肺炎、喘咳、发热等。
【用法与用量】口服。一次5~10ml,一日3次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
小儿清热颗粒
Xiaoer Qingre Keli
【处方】党参150g 柴胡250g 黄芩250g 青皮150g法半夏150g 知母250g 紫苏叶250g 香附150g粉葛405g 麦冬305g 芦根505g 神曲505g生姜250g 红枣250g 甘草150g
【制法】以上十五味,用50%乙醇浸渍12小时后,回流提取2次,第一次2小时,第二次1小时,合并两次提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏,取稠膏、蔗糖粉、糊精按1∶3∶1的比例,混匀,制粒,干燥,制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】取本品10g,加水20ml使溶解,超声处理30分钟,加乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.3)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】解表退热。用于小儿感冒、肺炎、支气管炎、咽炎、扁桃体炎所致的发热等症。
【用法与用量】开水冲服。一次10g,一日2~3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封,置阴凉处。
小儿银翘颗粒
Xiaoer Yinqiao Keli
【处方】金银花400g 连翘400g 粉葛300g 柴胡300g青蒿300g 黄芩200g
【制法】以上六味,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏,加入适量的蔗糖及糊精,制成1000g颗粒,即成。
【性状】本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品粉末2g,加水20ml,用力振摇,产生持久性泡沫。
(2)取本品5g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I C)
【功能与主治】疏风清热。用于小儿风热所致的发热、鼻塞、喷嚏等诸侯者。
【用法与用量】开水冲服。一次10g,一日3次;或遵医嘱。
【规格】每袋装10g
【贮藏】置阴凉干燥处。
小儿温运贴
Xiaoer Wenyun Tie
【处方】肉桂670g 小茴香670g 五倍子670g 冰片335g
【制法】以上四味,肉桂,冰片粉碎成细粉,过筛,混匀;小茴香、五倍子加水煎煮3次,第一次沸后1.5小时,第二次和第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至500ml,加入炼蜜600~800g,浓缩至稠膏状,与以上细粉混合,加甘油适量,制成1000贴,即得。
【性状】本品为棕色块状,气芳香。
【鉴别】(1)取本品,加少量乙醇浸泡约10min,过滤,取滤液加0.9%三氯化铁试液1~2滴,溶液呈蓝黑色。
(2)取本品,置显微镜下观察:纤维大多单个散在,长梭形,壁厚,木化,纹孔不明显。石细胞类方形或类圆形,壁厚,有的一面菲薄。油细胞类圆形或长圆形,草酸钙针晶细小,散在于射线细胞中,木栓细胞多角形,含红棕色物(肉桂)。
【检查】应符合贴剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I I)。
【功能与主治】行气温肾、健补肺脾。用于小儿脾肺亏虚所致的多种腹泻、呕吐厌食、腹胀腹痛等症。
【用法与用量】外用,根据病情选穴,一般贴药6小时,停药6小时再更换1次,一次1贴或遵医嘱。
【注意】孕妇慎用。
【规格】2g×2贴/盒
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
口炎清合剂
Kouyanqing Heji
【处方】金银花50g 野菊花90g 陈皮75g 黄芩65g鱼腥草90g 薄荷60g 连翘65g 丁香5g
【制法】以上八味,加水充分浸泡后,煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎煮液滤过,合并,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,调整全量至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。
【性状】本品为棕色液体;气香,味苦、辛。
【鉴别】(1)取本品5ml,水浴上浓缩至约1ml,加无水乙醇2ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.03(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】清热降火,消炎止痛。用于牙周炎、牙龈红肿,口腔溃烂等。
【用法与用量】口服。一次20ml,一日3次。
【规格】每瓶装200ml
【贮藏】密封。
山麦消食口服液
Shanmai Xiaoshi Koufuye
【处方】炒麦芽400g 党参171.4g 山楂171.4g 黄芪71.4g茯苓71.4g 大枣71.4g 炒白术71.4g
【制法】以上七味,加水煎煮2次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液,浓缩至约570ml,放冷,加乙醇使含醇量达40%,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇至无醇味。另取蔗糖200g制成单糖浆,加入上述药液中,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕黄色或棕褐色的液体;味先甜而后苦。
【鉴别】取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取黄芪甲苷对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】健脾和胃,行气消食,益气和中。用于脾虚气滞所致的脘腹胀满、食少纳差,面黄肌瘦;消化不良见上述症候者。
【用法与用量】口服。一次10ml,一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
山海软坚酊
Shanhai Ruanjian Ding
【处方】山豆根12g 海藻12g 白蔹12g 鸡血藤6g莪术6g 木瓜3g 生草乌6g 红花6g生南星6g 生川乌6g 生半夏6g 一枝蒿3g赤芍6g 川芎6g
【制法】以上十四味,粉碎成粗粉,照浸渍法(《中国药典》2010年版一部附录I N酊剂)项下制备,即用60%乙醇500ml作溶剂,与上述粗粉充分搅拌,浸渍72小时后,滤出;药渣再用60%乙醇按上述方法提取2次,每次浸渍48小时,第二次用量为300ml,第三次加入约200ml,合并3次滤液,用60%乙醇调整总量使成1000ml,搅匀,静置,使澄清,灌装,即得。
【鉴别】(1)取本品10ml蒸干,加三氯甲烷10ml、浓氨试液0.2ml振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川乌对照药材0.5g,加三氯甲烷10ml,浓氨试液0.2ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(6.4∶3.6∶1)为展开剂,以氨蒸气饱和,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10ml,置蒸发皿中蒸干,加80%丙酮溶液5ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量 应为50%~58%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于0.5%。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I N)。
【功能与主治】软坚散结。用于多种损伤后的肌化粘连,骨化性肌炎等关节不能伸屈、功能障碍等症。
【用法与用量】外用。将适量大小的敷料在药水中浸透,敷盖于患处,用红外线灯照射,一次15~25分钟。
【注意】外用,不可口服。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封。
千金肺宝颗粒
Qianjin Feibao Keli
【处方】人参125.0g 蛤蚧40.0g 阿胶72.0g 生地黄74.5g麦冬72.0g 当归57.0g 百合72.0g 川贝母72.0g天冬72.0g 百部72.0g 白及74.5g 桔梗72.0g紫菀72.0g 南沙参71.0g 五味子72.0g
【制法】以上十五味,取蛤蚧烘干,粉碎成粗粉,用乙醇作溶剂,用渗漉法提取得渗漉液200ml,备用。取人参粉碎成细粉,备用。其余十二味,加水煎煮3次,每次30分钟,合并煎液,滤过,加入乙醇,搅拌均匀,静置沉淀24小时。取上清液,滤过,加入阿胶烊化溶液、蛤蚧渗漉液浓缩,回收乙醇并浓缩成稠膏,加入人参细粉及适量糖粉、糊精,制粒,干燥,整粒,制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒;气香,味甜,。
【鉴别】取样品10g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,置分液漏斗中,加三氯甲烷振摇提取3次(20、15、15ml),弃去三氯甲烷液,溶液通过经预处理的大孔树脂(D101柱1.5×1.5cm),先用水50ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇30ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用80%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶25∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃加热10分钟。供试品色谱图中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IC)。
【功能与主治】滋阴降火,抗痨补虚,用于气阴两虚症肺痨,各型肺结核、支气管内膜结核和肺外结核等症的辅助治疗。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2次。
【规格】每袋装20g
【贮藏】密封。
川香舒心胶囊
Chuanxiangshuxin Jiaonang
【处方】三七153g 川芎118g 地龙229g
【制法】以上三味,粉碎成细粉,制粒,低温干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容为棕褐色颗粒;味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物研细,称取10g,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加乙醚60ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并水饱和正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,上述两种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-正丁醇-甲醇-水(2∶4∶1∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关规定(2010年版药典一部附录I L)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2010年版一部附录X A)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于16.0%。
【功能与主治】行气通络,活血化瘀。用于血脉淤阻所致的头昏、胸闷、胸痛、心慌、气短及中风者。
【用法和用量】口服。一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.45g
【贮藏】密封,防潮。
川葛糖浆
Chuange Tangjiang
【处方】葛根300g 川芎150g
【制法】以上两味,加水浸泡,煎煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.10,加入蔗糖650g、苯甲酸钠3g,混匀,过滤,加水至1000ml,混匀,灌装,即得。
【性状】本品为棕色黏稠液体;味甜。
【鉴别】(1)取本品50ml,加水50ml,摇匀,加乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚提取液,低温挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品30ml,加水50ml,摇匀,加水饱和的正丁醇振摇提取两次,每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-水(3∶3∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.20(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~6.5(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。
【正丁醇提取物】取本品,摇匀,精密量取25ml用水饱和的正丁醇提取3次,每次60ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品含正丁醇浸出物,应不得少于0.5%(g/ml)。
【功能与主治】活血、祛瘀、镇痛。用于血瘀所致的一般性头痛、偏头痛、血管性头痛。
【用法与用量】口服。一次30ml,一日3次;或遵医嘱。
【注意】糖尿病患者慎用。
【规格】每瓶装500ml
【贮藏】密封,置阴凉处。