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1.3 验证与确认的区别

(1)“验证(Verification)”的含义是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,它要查明工作产品或方法是否恰当地反映了规定的要求。验证要保证“Do thing right”。也就是说,“验证要用数据证明我们是不是在正确地制造产品”。

(2)“确认(Validation)”的含义是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,它要证明所提供的(或将要提供的)产品或方法适合其预计的用途。确认要保证“Do right thing”。也就是说,“确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品”。

(3)“验证”和“确认”之间的区别和联系:“验证”和“确认”都是认定。但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求。简单说,“确认”就是检查最终产品是否达到用户使用要求。

ISO 9000对确认和验证的定义分别如下。

● 确认:通过检查和提供客观证据,来证实特定的目的功能或应用已经实现。

● 验证:通过检查和提供客观证据,来证实指定的需求是否已经满足。

下面通过图1-21和图1-22,加深对这两个概念的理解。

图1-21 验证与确认区别(一)

图1-22 验证与确认区别(二)