第二节 原料选择

一、选料方法

选料应根据保健目标进行。功能作用一旦确定,就需要广泛收集可能具备该项功能作用的各种原料,然后认真分析这些原料所具有的功效成分的含量、作用机制以及作用效果。通过分析、比较,从中选出功效成分比较明确、含量较丰富、生理调节作用比较明显,并经过科学研究得到证实且被广泛认可的原料,作为该种保健糖果的配方的主料。然后再选择其他配料和辅料,以达到较好的调节功能。

二、选择范围

(1)普通食品可作为生产保健糖果的原辅料。

(2)涉及食品添加剂的,应符合《食品添加剂使用卫生标准》的规定,即所用品种为列入《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2760)、《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB 14880)或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种。

(3)涉及真菌物品的,除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外,可用于保健食品的真菌种名单应为国家食品药品监督管理局公布的《可用于保健食品的真菌菌种名单》中的菌种,经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。

(4)涉及益生菌物品的,益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员,可利用其活菌、死菌及其代谢产物,可用于保健食品的益生菌菌种名单应为国家食品药品监督管理局公布的《可用于保健食品的益生菌菌种名单》的菌种,经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。

(5)卫生部批准的食品新资源或新资源食品(仅限于食品新资源或新资源食品生产批件中载明的申报单位使用)。

(6)涉及动植物物品的,该物品应为卫生部发布的《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》内规定的物品。

(7)申请注册保健食品中涉及食品新资源或新资源食品的,应按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。

三、功能原料的分类

功能原料可分为五类。

(1)食物原料类 食品原料提取物作为保健食品的功能原料日益增多,如大豆异黄酮、葡萄籽提取物、二十八烷醇、玉米油、甲壳素等,这类植物提取物作为保健食品原料,近年已成趋势。加之中国中药现代化战略的推出,植物提取物的市场蕴藏着巨大商机。

(2)营养素类 包括维生素、矿物质等。维生素是调节人体各种新陈代谢、维持机体生命和健康必不可少的营养素。矿物质是构成人体组织和维持机体正常生理活动所必需的成分。

(3)中药类 中药类保健食品是我国的主要品种,这是中国特色。我国的中医药食疗养生理论及实践,已有5000年的历史,为中华民族的繁衍昌盛及人民的健康做出了不可磨灭的贡献,早已传播海外,也是世界人民的福祉,是全人类的宝贵遗产。前人的理论和实践,为现代保健产品的继承和发展打下了坚实的基础。

我国保健食品所用原料有一个明显的中国特色,主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用,但又在中医临床中使用的物品。卫生部已做第四次调整,这是许可范围的变动。就目前水平来说,它们是生产保健食品(主要是第二代功能性食品)的重要配料。

①既是食品又是药品的物品名单(87个) 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳实、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏子、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

从名单中可以看出,这些中药多半是食品、饮料用品、调味用品,偏于药物方面的不多。

②用于保健食品的中药名单(114个) 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。它们不能在普通食品中使用。保健食品的原料采用中药,其用量需要控制在临床用量的1/2以下。

从名单可以看出,绝大部分是载于《药典》的中药,少部分是属于地区性的中药。

(4)新资源食品 2004年卫生部公告,将食品新资源油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。它们也是开发保健食品的常用原料。

(5)真菌菌种、益生菌 可用于生产保健食品的真菌菌种有11种(卫法监发[2001]84号附件):酿酒酵母、产朊假丝酵母、乳酸克鲁维酵母、卡氏酵母、蝙蝠蛾拟青霉、蝙蝠蛾被毛孢、灵芝、紫芝、松杉灵芝、红曲霉、紫红曲霉。

可用于生产保健食品的益生菌有10种(卫法监发[2001]84号附件):两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、德氏乳杆菌保加利亚种、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌干酪亚种、嗜热链球菌、罗伊氏乳杆菌。

四、禁用的原料

(1)保健食品禁用物品名单(共有59个):八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。

(2)生大黄、三黄(黄芩、黄连、黄柏)、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、钩藤、半枝莲、白花蛇舌草、鹅不食草、王不留行、脱氢表雄酮、水飞蓟素、漏芦、路路通、生长激素等一般也不能用于保健食品。

(3)肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白不能作为保健食品原料。

(4)禁止使用国家保护一、二级野生动植物及其产品作为保健食品原料;禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品作为保健食品原料。

(5)为明确划分保健食品与药品的界限,已获国家药政管理部门批准的中成药和已受国家中药保护的中成药不能作为保健食品加以开发。

(6)供儿童、孕产妇类食品不得含激素类物质。

(7)为防止草地退化,禁止使用野生甘草、麻黄草、肉苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品成分;使用人工栽培的甘草、麻黄草、肉苁蓉和雪莲及其产品作为保健食品成分,应提供原料来源、购销合同以及原料供应商出具的收购许可证(复印件)。