第五节 产品功能评价

一、试验项目

产品功能评价主要是做人体试食试验,包括咽喉部症状、体征、咽部细菌培养、体外抑菌试验。

二、结果判定

症状明显改善,体征好转,即可判定受试物具有清咽润喉的作用。

清咽润喉保健食品必须对至少50例受试者进行30天以上的人体试食试验,并达到一定的指标,才能证明其有清咽功能。

受试者在试食前后分别检查咽部症状(咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等),按症状轻重(1度,1分;2度,2分;3度,3分)计算积分,统计积分变化、症状改善率。

还要进行咽部体征检查,主要包括咽部黏膜充血、黏膜水肿、咽后壁淋巴滤泡增生及分泌物情况等。按其轻、中、重,分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级,分别记录试食前后体征变化,计算体征积分和改善率。

试食后,咽部症状、体征积分明显降低,且症状、体征改善率明显,差异有统计学意义,可判定为具有清咽功能。