1.2 化验室的内部机构设置与人员管理
1.2.1 化验室内部应建立的管理制度
化验室必须建立并逐步健全有关规章制度。规章制度的条款因实验室性质而异,且繁、简各有不同,但所有条款都必须有可操作性。内容应当包括管理条例、操作规程和安全守则等方面。具体包括以下制度:
①各组/室职责范围、安全技术操作规程、技术责任制和岗位责任制;
②质量事故分析和质量事故报告制度;
③抽查对比制度;
④标准溶液管理与复标制度;
⑤仪器设备、化学试剂管理制度;
⑥质量文件、技术资料及档案管理制度;
⑦样品管理制度;
⑧检验人员培训和考核制度;
⑨原始记录、台账、检验报告管理制度;
⑩企业的质量管理制度;
⑪检测试验工作质量的查验制度;
⑫安全、保密、卫生、保健制度。
1.2.2 化验室内部机构的设置
企业化验室(中心化验室)内部可设生产控制组、化学分析组、质量管理组等,必要时可在生产场所(如车间)分设由化验室领导的质量控制室。化验室各组(室)分别负责原材料、半成品、成品质量的检验、控制、监督和管理工作。
1.2.3 分析化验人员的配置及素质要求
(1)分析人员的配置
化验室应配备主任、工艺、质量调度、统计、科研、检测等专业人员和技术人员。并且应按合理比例配备高、中、初级技术人员,各自承担相应的分析测试任务和技术管理工作。化验人员均须持证上岗。各室(组)人员必须保持相对稳定,化验室主任的任免应按国家规定严格执行。
(2)对化验员素质的要求
在化验室的各项管理制度中,在满足设计规范合理的实验室、必需的分析仪器及设备、齐全合格的化学试剂等硬件设施要求的基础上,分析化验人员良好的技术业务素质及科学管理能力的养成,对保证分析测试质量也极其重要。
作为分析化验人员,最重要的是有高度负责的敬业精神以及良好的职业操守。
①分析测试人员要不断学习,理解分析方法原理,熟练掌握正确的操作技能。了解相关的国家标准及修订变更情况,并严格遵照执行。
②分析测试人员要逐步培养良好的工作习惯,即严谨认真的工作态度,科学合理的工作方法,清洁整齐的工作环境。
良好的工作习惯体现在以下几个方面。
a.工作前要有计划,做好充分的准备,保证整个分析测试过程能有条不紊、紧张有序地进行。
b.实验进行中所用的仪器、试剂要放置合理、有序;实验台面要清洁、整齐;每完成一个阶段的分析任务要及时整理;全部工作结束后,一切仪器、试剂、工具等都要放回原处。
c.测试操作过程中要培养精细观察实验现象,准确、及时、如实记录实验数据的科学工作作风。数据要记录在专用的记录本上。记录要严格按照相关要求,及时、真实、齐全、整洁、规范。如有错误,要划掉重写,不得涂改。
d.注意卫生。工作时要穿实验工作服。实验工作服不得在非工作处所穿用,以免有害物质扩散。工作前后要及时洗手,以免因手脏而玷污仪器、试剂和样品,以致引入误差;或将有害物质带出实验室,甚至入口、眼,导致伤害和中毒。
e.熟悉实验室的规章制度,并自觉遵照执行。