上篇 医院消毒供应中心建设

第一章 概论

消毒供应中心（CSSD）承担着医院的消毒灭菌工作，为各科室提供无菌器材、敷料等医疗用品，其工作质量直接影响到医疗、护理质量和安全，是控制医院感染的重要科室。随着医疗技术水平迅速提高，消毒供应专业从服务理念、技术水平等方面也发生了许多变化，进入到了一个快速发展的时期。消毒供应中心作为医疗技术保障部门的地位及作用也日渐凸显。

2005年卫生部医院管理研究所受卫生部医政司的委托，牵头制定《医院消毒供应室管理规范》,2006年11月卫生部医院感染控制标准专业委员会建立后，将此纳入卫生部2007-2008年度标准制修订计划，并调整为《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》三个卫生行业强制性标准，这三个标准于2009年12月下发执行。它推动了医院消毒供应中心的建设与发展，逐步形成了消毒供应专业管理和质量体系。

第一节 消毒供应中心的历史与发展

我国医院CSSD的发展经历了两个重要时期。

一、起步建设时期

1988年2月卫生部发布《医院消毒供应室验收标准》[卫生部（88）卫医字第6号，简称《88验收标准》]。它明确了消毒供应室在供应无菌物品、保障医疗护理质量和病人安全工作中的地位，明确了消毒供应室归属护理部管理，理顺了消毒供应室管理体制，包括建筑布局、人员编制、领导体制、设备条件和管理要求等5个方面。

《88验收标准》对消毒供应室的建筑布局提出了明确要求，将工作区域定为污染区、清洁区、无菌区，强调三区之间有实际屏障相隔，人流物流合理，不得逆行；已消毒物品和未消毒物品应严格区分。此标准还要求配备压力蒸汽灭菌器，处理玻璃注射器和针头的耐酸缸、磨针机、棉球机以及回收、毁形处理一次性无菌物品的器具，蒸馏水供应和过滤系统等。这些设备基本满足了那个历史时期临床医疗工作的需要。

当时的消毒供应室承担着处理临床科室复用的输液器、输血器、注射器、针头的任务，《88验收标准》的两个附件“输液器、输血器、注射器洗涤操作规程”及“输液器、输血器、注射器洗涤质量检验标准”，建立了消毒供应室的清洗技术操作规范和评价标准，对医院消毒供应室建设与质量管理起到了很大的推动作用，为消毒供应专业发展奠定了基础。

在那个时期，各医院根据卫生部的要求对消毒供应室进行建筑设备的改造和建设。医院消毒供应室的建设有了较大的改善，初步形成了建筑、设备、人员的管理框架，也逐步形成了我国消毒供应室基本的质量管理架构。

这个时期的消毒供应室有3个重要特征：一是建筑规模小，建筑面积小，各区域之间缺乏实际的物理屏障。二是设备落后，以手工作业为主，机械化程度较低，缺乏专用的清洗设备，缺乏清洗、包装、灭菌的质量标准，许多物品仍在中心供应室外处理。三是人员素质较低，大部分从事消毒供应的工作人员是从临床科室转过来的高年资、低学历、身体健康状况欠佳的护理人员，缺乏对清洗消毒过程重要性的理解，清洗消毒知识不能循证更新，缺乏标准的工作流程，导致手术器械锈蚀、污染、损坏严重。不能为全院各科室提供高水平的灭菌服务。

二、规范发展时期

随着社会经济的发展，医院进入全面、快速发展时期，诊疗技术日新月异，伴随而来的是诊疗器械的更新换代，对器械及物品的处理、消毒或灭菌要求提高，难度加大；一次性使用无菌医疗用品的种类、用量及使用范围也日益增长；同时，民众文化水平提高、法律意识及自我保护意识增强，《消毒供应室验收标准（试行）》已不能适应消毒供应中心专业化和标准化操作流程的需要。

2009年卫生部颁布了《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》三个卫生行业强制性标准，与医院现代化建设的规模和水平相适应，具有较高的科学性、实用性、前瞻性和指导性，体现在以下几个方面。

1．提高了CSSD的功能定位及管理层级

本标准规定了医院消毒供应中心管理要求、基本原则、人员要求和相关部门管理职责与要求。要求医院要充分重视消毒供应中心工作，指定一名副院长主管CSSD工作，CSSD直属护理部管理。

2．阐明了CSSD的地位和重要作用

消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。其工作质量直接影响到医院的医疗护理质量和病人安全。

3．促进了CSSD管理的科学化和规范化

本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构如：卫生院、疗养院、各类综合门诊、各类诊所、村卫生室（所）、急救中心（站）、护理院（站）等可参照使用。这就要求各级各类医院都要逐步达到卫生部规定的标准要求。

4．提出了全新的管理模式

标准要求应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。以保证医院内各种污染后的器械与设备都能在受控的标准下，以统一的流程与管理达到一致的水平，确保器械重复使用的安全性，有效降低医院内因为器械问题造成的感染，规避医疗风险。同时促进消毒供应中心的建设与发展、人员素质的提升。

5．规范了内部区域管理的理念

CSSD区域划分将原来的三区改为四区，即污染区、清洁区、无菌区和办公区，前三区又称为工作区。而新的标准将CSSD区域名称调整为去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。各区分设缓冲间，去污区人员要注重标准预防，减少职业暴露；检查包装及灭菌区是环境清洁控制的重点，更注重空气质量，室内温湿度的控制；无菌物品存放区要做好卫生和环境的温湿度的控制。

6．促进了CSSD的信息化管理

通过应用现代计算机技术和信息技术实现消毒供应中心所有无菌物品的信息化管理，集成了质量监控，流程控制，库存管理，质量追溯管理和决策支持等多种功能的管理系统。

总之，此行业标准对医院层面提出了以下四个方面的强制性要求①实行集中管理②理顺CSSD的管理体制③内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管理要求④纳入本机构的建设规划；纳入医疗质量管理鼓励性条款；为其他医疗机构提供服务。

第二节 消毒供应中心的功能作用与任务

CSSD是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。它具有供应品种多、数量大、周转快、接触面广、无菌器材质量要求严格等特点。

医院职工（上至医院领导层面，下至卫生员、护工等）正确认识CSSD在医疗机构中的地位及作用，不仅有利于其功能任务高质量的完成，更能保障医疗安全和病人健康。

1．CSSD是控制与预防医院感染的重要部门。医院的手术器械、创伤及侵入性医疗器械、敷料及其他无菌物品的供应质量决定着病人是否安全，医院感染是否发生。CSSD的有效工作可最大限度地控制污染扩散，降低医院感染的发生率。

2．是医院无菌物品生产的重要基地。现代化的医院应该配备现代化的无菌物品生产基地，确保无菌物品质量。CSSD最核心的任务是供应高质量的无菌物品，满足各临床科室医疗护理的需要。CSSD对物品的处理包括回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放，这就要求从建筑设计、设备使用、管理和技术等方面必须符合卫生部的标准，注重流程中各环节消毒隔离和质量。

3．是医院无菌物品的物流中心。医院CSSD是为临床一线提供方便、快捷、优质服务的物流中心，承担着向临床一线及时、方便、快捷地提供灭菌后产品和一次性物品的服务。

符合卫生部规定标准的医院的CSSD，可以接受当地卫生行政部门的指令，承担本区域医疗单位及其他医疗机构的复用消毒无菌物品任务，成为其他医疗机构，特别是社会医疗机构提供无菌产品的CSSD，实现区域化的无菌物品消毒供应。

第三节 消毒供应中心管理模式

良好的管理模式能充分发挥医院CSSD的作用和功能，提升CSSD运行质量和效益。目前倡导的管理模式有集中管理、区域管理、一体化管理和信息化管理等。

1．集中管理模式。

集中管理模式就是医院门诊、病房、手术室等科室使用后的器械，全部由消毒供应中心进行集中的消毒灭菌处理。这种模式有利于专业化管理，更合理使用资源，提高效率。为了使集中管理能真正落实到位，可以采取从小集中管理模式到大集中管理模式的逐步过渡。

小集中管理模式要求医院绝大部分科室（除手术室、内镜中心）的器械集中在CSSD清洗和灭菌，手术室和内镜中心清洗消毒和包装的质量必须符合验收标准，该科室纳入CSSD验收范围。大集中管理模式要求医院所有科室（包括妇科、产科、口腔科、五官科、生殖中心等专科诊疗单位、硬式内镜室和手术室）的器械、物品完全由CSSD集中清洗和灭菌。

集中管理模式要求CSSD的总体建筑面积和建筑设计上更加科学、合理及人性化。如去污区，应占CSSD总面积的30%～35%，增加运输通路，有足够的回收区域；手术室物品集中CSSD回收处理时，手术室和临床科室物品出入口要增加手术室和CSSD通过洁污电梯相连的通路；增加检查包装区及灭菌区、无菌物品存放区面积，改善储存条件等。

2．区域管理。

区域管理是指把CSSD的4个区按照各自的功能定位分开管理。①各区域相对独立，区域内物品由污到洁，不交叉、不逆行，呈污染递减逐渐净化的过程，最终达到物品的无菌状态。②从建筑设计上，建立规范的各区人流、物流不同的出入口或实际屏障，入口或屏障的设置满足对流程的引导和限制。去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区之间通过实际屏障相隔；各区人流、物流有各自不同的入口、出口，工作人员在去污区、检查包装及灭菌区间流动通过缓冲间，物流传递通过，各区域污染、清洁、无菌物品的进或出都设计有规范的通道。③各区域按照各自的功能定位，分开管理，即人员、物品、设备、区域要分开传递，各区域应用明显的标志，工作人员有不同款式和颜色的着装。④各区域的物品传递窗和人员缓冲间常规情况下处于闭合状态，以防止污染通过气流或工作人员的走动扩散。⑤生活区相对独立，可以减少因工作人员在生活区和检查包装及灭菌区内自由流动而造成的污染，提高检查包装及灭菌区清洁度。

3．一体化管理。

一体化管理是指CSSD纳入手术室的管理，手术室和消毒供应中心在同一栋楼的连续两层或不连续两层，通过洁污电梯连通，所有手术后的器械和敷料等通过污梯送CSSD清洗、包装、灭菌，灭菌后无菌物品通过洁净电梯运输至手术室。一体化管理的重要意义在于提高无菌物品专业化处理程度，能够确保清洗和包装质量，又能减少器械损耗，减少操作人员被感染的机会，充分合理地节省了资源，净化了手术室环境。

4．信息化管理。

CSSD是无菌物品的物流中心，其信息化管理系统的应用是促进本专业建立和完善质量标准体系，做到全程质量控制与数据分析。从建立健全消毒供应室的仓库财务管理开始，逐步形成无菌物品的质量管理系统，实行消毒灭菌物品的成本核算和质量追溯，采用条形码对无菌物品的去向追踪管理，实施电子化物流，合理利用人力资源等。通过信息化管理，可以实现CSSD领物、换物电脑化；临床科室的护士不出科室也能领到物品，不但减少CSSD人力投入，而且减轻了病区护士非护理工作时间；通过电脑统计无菌物品的消耗，能够做到有计划供应，增加了主动性和灵活性；采用条形码追溯无菌物品的生产炉次、生产日期等信息，可以判断有问题无菌物品的出处，提高了CSSD质量管理的规范化和标准化程度。

（张玉桂 曹玲 彭先芬）